总结就是把一个时段的学习、工作或其完成情况进行一次全面系统的总结,写总结有利于我们学习和工作能力的提高,为此我们要做好回顾,写好总结。总结怎么写才能发挥它的作用呢?以下是小编精心整理的质保部工作总结,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

GMP工作总结 篇1

转眼间,从20xx年9月份来奇星化验室参加工作至今已1年时间,经过这阶段的努力工作和不断学习,我获益良多。在这里感觉有必要总结一下实习阶段的得与失,发扬好的地方改进不足的地方,回顾走过的路可以更好的看清前面的路。

作为一名初次接触药品检测的新人,虽然有学习过专业的化学知识,但是实践的东西接触的少,对许多动手问题不了解。面对这种情况,依靠自己认真的学习,促成自身知识结构的完善和知识体系的健全,让自己尽早、尽快的熟悉工作情况,少走弯路。在接触到新的陌生的领域时,缺少经验,对于工作知识需要一个重新洗牌的过程,自己在同事的帮助下,逐渐融入到崭新的工作生活中。 在学习生活上,慢慢完成了学生角色的转变,逐步进入工作状态,努力开展工作。记得初来化验室,完全陌生的环境和生活状态,也曾经很担心不知该怎么与人共处,该如何做好工作。幸好化验室气氛融洽,在各前辈耐心的讲解和指导之下,工作很快开始上手。

在这工作期间我是在不断学习和纠错中走过的,在此很感谢领导和同事们的监督,批评,指正。在学习检验过程中我充分意识到自己理论知识还不够,学习的东西还很多,好在这期间公司领导不定期的对我们员工组织知识培训,在这期间我更加充分了解了公司产品的检测方法,学习了公司所生产药品的检测,检测水平也有所提高,感谢领导对我的信任和支持让我一直有这么多锻炼学习的机会让我对检测工作有更多的认识,提高了我们的检验能力也提高了我们对质量的重要意识,这期间在检验中所遇到的一系列问题,认识到自己学识,能力都还不够,所以在检验过程中总不敢掉以轻心,每一项检验都按照检验操作规程去做,并保证产品按时按量完成,在质检部的这些日子里,我学到了很多,也懂得了很多,这也是我工作心得,在以后的日子里我会再接再厉,不断完善自己。

在工作态度上,化验工作要求的是科学严谨实事求是,检验工作是药品生产质量控制的一个重要环节,直接影响产品的出厂质量,可以说,公司的产品形象和检验工作的紧密相连。因此在开展工作之前做好个人工作计划,有主次的先后及时的完成各项工作,达到预期的效果,保质保量的完成工作,工作效率高,同时在工作中学习了很多东西,也锻炼了自己,经过不懈的努力,使工作水平有了长足的进步,开创了工作的新局面,为化验中心的工作做出了应有的贡献。产品质量安全作为一项长抓不懈的工作,只有良好的质量的产品品质,才能经受得市场的考验。质检部作为为生产服务、为产品服务的.部门,为迎接我厂的快速发展,以及不断变化的外部环境,我部门人员必须及时提高自身技术,来适应产品多样性、复杂性日益增加的新的产品。

在这1年里,我不断提高自己的理论水平和综合素质,提高了工作能力,现在已经能基本上独立完成一些操作。在化验室的工作任务繁多而琐碎,比如在菌检岗,工作比较繁多而且琐碎,各种设备记录、样品报告等,还有不同样品的检验方法,需要去学习和记忆的东西非常多,刚开始还真的有点无所适从的感觉。但为了搞好工作,我不怕麻烦,向同事请教、学习、自己摸索实践、记录注意事项,认真学习相关知识,从学习菌种培养开始,逐渐熟悉了培养基得配制如营养肉汤、玫瑰红钠琼脂培养基等的配制以及培养不同菌种所需要用到的培养基。其次还有接种培养等技术。微生物限度检查的操作在刚开始时上手难度挺大,主要是操作过程中要遵从无菌原则,实验工具在使用前要充分消毒,实验过程中要在酒精等附近进行以确保实验过程中不会有空气的杂菌飘入。根据自己的总结,菌检操作最重要的大前提就是保证样品器具的无菌状态。

此外我还有机会接触到成品检验的工作,工作内容主要包括药品的成分、含量、水分、形状外观等各方面的鉴定。此工作要对药品中主要成分的一些物理化学特性有一定的了解,以及对相关的实验工作有一定程度上的熟悉。由于本人在大学的学习中接触实验操作的机会比较多,刚开始工作时上手也算是比较快。此外,在成品检验工作中我学习到细心和耐心也是必不可少的。所有我们在工作中都应该要细心,当我们拿到一个标准的时候一定要把标准读完了才开始做不要看了一半就开始有时候我们总在细微的地方出错,然而那往往是影响结果最关键的地方.所有在实验过程中我们每个步骤都不能马虎。比如较常用的薄层板色谱法中,常常要细心地分析各步骤操作对实验结果的影响以及注意控制实验过程中的环境因素诸如温湿度等的影响,展开剂的配比,展开距离等这些都是较容易对实验结果产生影响的重要因数。其中,实验环境的湿度对薄层试验的影响最为严重,比较突出的就是在冰片的鉴别中,如果实验环境的空气相对湿度大于80%,冰片对照品就很难在薄层板中正确显出斑点。经过思考和请教,此种情况下需要使用一定比例硫酸溶液作为吸湿剂,并且至于展开缸里,以期再展开过程中控制湿度;此外,展开前可轻微加热展开缸和薄层板以减少其中的湿气,而且在点板过程中尽量迅速以减少薄层板吸收空气中的湿气。其次,在薄层板色谱检验中,实验结果出现偏差也是常有的事情,这主要是牵涉到操作方法、环境因素、实验中所用到的试剂样品本身等等的诸多干扰,结果出现偏差后十分需要我们的耐心和细心分析思考其中的不足之处和能改善的地方,比如提取过程中是否严格按照操作进行、展开系统的气密性是否够好、湿度控制以及展开距离等因素进行反复推敲。因此,这项工作对我工作耐心和细心程度进行了磨练,以及使我掌握了更多关于药学检验方面的理论知识。

再者,在水份岗工作的期间,我学到了药品外观性状的检验方法和水分含量等检验方法,主要通过对药品的随机抽取称量、筛选、测定崩解时限、溶解度以及肉眼观擦等方法进行测量,虽然操作比较简单,但是牵涉其中的操作标准比较多,需要用心地进行工作才能避免差错。此外,通过该岗位的工作,能比较全面地了解每一种药品所需要进行的检验项目,对药品化验的流程能有比较全面的了解。另外,包材和辅料岗的工作也给了我宝贵的经验知识,包材岗主要通过物理测量等方法确定包装品的物理性质是否符合标准,而辅料岗则主要通过物理化学的方法检验辅料诸如导电率、熔点等物理性质以及酸碱度各种化合物含量等化学性质。其中我有机会操作紫外分光光度计、酸碱度计、红外分光光度计等的仪器,可谓获益良多。辅料的检验多为化学检验,其中需要一定的仪器分析知识,特别是有些实验要使用到一些有毒试剂,因此我在进行操作是也是严格按照操作规程,对实验技能进行了锻炼。

这一年的工作经历让我在思想上有了一定的进步,改掉了以前有些懒散的毛病。但是还有很多的不足,有时遇事不够冷静,拿不定注意,也少于和同事之间的沟通,希望自己能够在今后的工作中更多的磨练自己,提高自己的能力和业务水平,加强与同事之间的沟通,踏踏实实的做事,避免在今后的工作中走弯路。遇到问题多问,多学,多沟通,让自己的思想能够进一步的成熟起来,为自己今后的工作打下坚实的思想基础。

总结1年以来的工作,尽管有了一定的进步,但在一些方面还存在着不足。比如有创造性的工作思路还不是很多,个别工作做的还不够完善,这有待于在今后的工作中加以改进。以后在中心化验室,我将认真学习各实验操作,努力使思想觉悟和工作效率全面进入一个新水平,新的起点意味着新的机遇新的挑战,可以预料我们的工作将更加繁重,要求也更高,需掌握的知识更高更广。为此,我将更加勤奋的工作,刻苦的学习,努力提高个人素质和各种工作技能。

GMP工作总结 篇2

药品质量管理是一项非常重要的工作,涉及到人民群众的健康和生命安全。作为一名药品质量管理人员,我始终把保障国家、企业和消费者的合法权益作为工作的首要任务,努力将药品管理工作做得更加细致、严密、科学,确保药品的安全和有效性。

1. 工作内容及任务

作为一名药品质量管理人员,我要负责药品出厂前质量检验、产品质量监督、药品生产和经营许可证的审核、接受社会监督等方面的工作,以确保每个批次的药品都符合质量标准,满足消费者和监管机构的要求。工作内容包括:制定和组织实施药品检验标准、制度和规章制度,建立和健全药品质量管理档案,制定风险评估、药品检验和评价体系,协调相关部门完成药品质量应急处置和投诉处理等。

2. 工作重点和方法

药品质量管理是一个细致、复杂的工作,需要密切关注行业和市场的变化,掌握最新的科技和实验方法,深入理解生产、经营和管理方面的知识,通过有效的方法进行质量控制。具体工作重点和方法包括:

(1)加强药品监管,确保药品生产过程的合规性,保障药品质量的安全性和有效性;

(2)完善药品质量标准和检验方法,确保检验结果的`准确、可靠,避免误判和漏判;

(3)建立药品质量档案,充分记录生产、检验和销售的数据,实时掌握每批次药品的质量状况;

(4)实施风险评估和药品监测,及时掌握市场情况,发现和解决重点问题;

(5)开展药品质量宣传教育,提高公众对药品质量的意识和认知,帮助消费者正确选择和使用药品。

3. 工作成果及收获

在工作中,我们根据相关法律法规和标准,按照回溯查证的原则,将质量管理体系逐步落实到生产实践中,成效显著。通过对药品生产、检验和销售的全方位监管,杜绝了一些不良生产主体对市场的破坏和污染。在我所在的企业中,通过不断优化管理流程和完善控制措施,极大地提高了药品的合格率和市场竞争力,在市场上赢得了广泛的信誉和好评。

4. 工作经验与感悟

在这个全球化、多元化、数字化的时代中,药品质量管理的要求越来越高,工作任务也越来越繁重。作为一名从事药品质量管理工作的人员,需要始终保持一颗敬畏生命、重视质量的心态,坚持“以人为本”,将深入理解药品生产的复杂性和不确定性,深入了解相关法律法规,结合企业实际情况,积极探索实践有效的质量控制方法和管理举措,为建设健康中国做出应有的贡献。

同时,我们也要加强职业素养和团队协作能力,秉持公正、透明、科学的原则,坚守道德底线,与企业合作伙伴、政府监管机构和社会公众建立长期的信任和合作关系,共同推动药品质量管理向更高的水平发展。

综上所述,药品质量管理是一项重要的工作,需要我们的精心谋划和不懈努力。只有在规范的管理模式、高素质的队伍、先进的技术手段等多方面优势相互结合的支持下,才能做出有效的保障和贡献。我相信,在我们不懈的努力和坚守下,药品质量管理这个事业必将取得更好的发展和成效。

GMP工作总结 篇3

在公司的正确领导下,在公司各部门的大力支持下,我按照公司工作精神和工作部署,围绕全年销售目标任务,刻苦勤奋、尽心尽职工作,较好地完成了工作任务,取得一定成绩,有关工作总结如下:

一、销售工作成绩

全国经济发展趋缓,药品销售形势严峻。在此困难情况下,我坚定工作信心,按照公司布置下达的销售工作任务兢兢业业工作,取得了较好成绩,全年实现销售收入xxx万元。

二、采取的工作措施

我是企业经营副总,负责财务、供储和销售工作,但主要精力放在销售工作上,为做好药品销售工作,努力提高药品销售量,增加公司经济效益,着重做好三方面工作:

1认真学习,提高销售技能技巧。我组织全体销售员包括本人自己认真学习药品知识,提高药品销售技能技巧,提高服务质量,能够解决药品销售中遇到的各类问题,使客户相信我们的公司,相信我们公司的药品,相信我们公司的服务能力,从而建立亲密的合作关系,促进药品销售业务发展,争取为公司排忧解难、多作贡献。

2、树立目标,推进公司药品销售。我确立“诚信待客户,双赢为目标”的销售宗旨,处处为客户着想,维护客户的利益,有困难自己克服,有问题自己解决,让客户大胆放心使用我们公司的药品,促进公司药品销售。在实际销售工作中,我诚信待客户,在与客户的沟通联系与业务往来中,没有不实的`言语和虚假之事,说到做到,使客户乐意与自己来往,信任自己的人格,建立起良好的友情关系,为公司药品销售打下坚实基础。

3、培养永不气馁、顽强拼搏的精神。碰到销售形势不好的时候,我时常着急得晚上一个人躺在床上偷偷的哭。但我清醒地意识到:做销售工作不可能一帆风顺,失败是常事,而成功是少数。为此,我培养自己永不气馁、顽强拼搏的精神,把失败作为下次成功的起点,通过认真制定销售工作计划和销售工作措施,力争在销售上取得突破,有所收获。

4、强化激励,增强工作干劲。人都有惰性,发展药品销售业务不能单凭销售人员的思想和自觉。为此。我采用思想教育、工作鼓励等激励措施,增强销售人员的使命感和责任感,自增压力,勤奋努力工作,争取创造良好销售业绩。

以上是我的自我总结。进入新的,我将振奋工作精神,充满工作信心,脚踏实地,认真努力地按照公司的工作精神和工作部署全面做好财务、供储和销售等各项工作,力争取得优异成绩,既促进公司健康持续发展,又报答公司对我的器重与信任。

GMP工作总结 篇4

20xx年我院坚持以“病人为中心”的服务理念,深入贯彻“三好一满意”服务的工作目标,着力改善医院服务态度,优化服务环境,规范服务行为,改进医德医风,以提高医疗质量,合理收费,降低医疗费用为落脚点,努力为患者提供优质的医疗服务,全面提升了医疗质量和服务水平。现将20xx年上班的医疗质量管理工作总结如下:

一、加强医疗质量管理,保证和提高医疗服务质量。

1、认真按照“核心制度”内容,促进各项制度的落实。

根据年初制定的计划着重从核心制度落实、病案质量管理与科室自身建设等方面不断深入管理。今年继续加大十六项核心制度的执行和落实力度。各科室严格落实首诊责任制、三级医师查房、疑难病例讨论、危重患者抢救、会诊、术前讨论、死亡病例讨论、交接班等核心制度:一是要求各级医师对住院病人要做到“三查”:即值班医生接班后对危重病人和特殊病人重点查,晚上对病区病人普遍查,交班前对危重和有特殊处置的重点查;二是加强围手术期质量控制,要求各级医师对手术病人管理要做到“五个不”:不带问题进手术室,不带疑点做手术,没有把握不盲目做,没有参加术前讨论者不得擅自做和术前准备不充分不仓促做。三是狠抓风险科室、风险项目的监管:对急诊科、重症监护室、妇产科、手术麻醉科等风险大的科室坚持勤检查、现场讲评,发现缺陷,及时解决,防微杜渐。充分保障了患者的医疗安全。四是坚持护理部查房,督促检查护理人员在岗及岗位职责履行情况,及时发现护理工作中存在的偏差,及时给予纠正处理。坚持每月召开护士长例会,对工作中的不足作出针对性、实效性改进措施,以确保护理质量及护理安全。

2、规范病历管理、护理文件的书写,提高病历书写质量。

今年严格落实《病历书写基本规范》和《手术安全核对制度》,每月两次不定期到病房抽查在架病历。在架病历方面重点督查病历书写及时性、三级查房的.书写质量、治疗计划的合理性、病情告知的有效性等方面,做到及时发现、及时反馈、及时更正;终末病历的抽查中,医务科重点强调病历书写的高质量和完整性,包括大中型手术的术前讨论、为重症患者讨论的书写质量,依法执业,医嘱执行记录等。20xx年医务科共下发医疗质量督察通报15份,通过严抓病历质量,将各项规章制度落实到工作中的每个环节,并联合质控委员会逐步建立全院、科、组三级质控网络,保障医疗质量和医疗安全。

二、强化药事管理,保证患者用药安全。

认真开展抗菌药物临床应用专项整治工作,各临床科室负责人签订抗菌药物临床应用责任状,以此提高我院抗菌药物临床应用能力和管理水平。jzD365.com

1、深入学习《抗菌药物临床应用管理办法》精神,加强医院临床用药管理。对医务人员进行《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》的学习,严格执行特殊药品管理制度和药品不良反应监测报告制度,及时报告和处置药品不良反应。20xx年我院共上报药品不良反应xx5例。做到因病施治、合理检查、合理用药、规范收费,杜绝滥用药、滥检查现象的发生。

2、加强对普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物及剖宫产围术期预防用抗菌药物合理使用。

3、根据《处方管理办法》,加强处方管理,提高处方书写质量,促进临床合理用药,医务科组织相关人员对处方书写情况进行定期每月一次检查。检查中发现,近期处方合格率有明显提高,临床诊断明确,书写工整规范。

4、我院严格按照省卫生厅要求,药品全部进行网上集中招标采购,按照药品储存的相关规定对药库进行了规范化改造,通过讲课提高医师对抗生素的应用水平,并使用三级管理,同时不定期查病历,督察有无不合理应用,并开展处方点评,规范抗生素的应用。

三、加强医院感染管理工作。

成立医院感染管理领导小组,专人负责,责任到人,严格执行各项造作规程,保障医疗安全。定期进行医院感染检查,并进行汇总、分析,组织全院医务人员认真学习《医院感染管理办法》和相关技术规范培训工作,加强医疗废物管理工作,加强医院重点部门的医院感染控制工作,有效预防和控制医院感染,保证患者医疗安全。

四、医疗器械管理

根据《医疗器械监督管理条例》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》规定,制定我院《医疗器械管理制度》,建立健全制度和职责,规范医疗器械的操作,完善操作流程。

五、继续加强对口支援工作

根据《和县公立医院与基层医疗卫生机构医疗分工协作工作方案》的通知”(和政卫办﹝20xx号)的要求,我院今年继续选派思想作风好、业务水平高、管理能力强的医务人员(共人,每3个月轮换),对善后卫生院进行对口支援。

20xx年我院共收治住院9977人次,比20xx年上半年进一步提高,也存在许多不足之处。下半年我们将及时整改存在的医疗缺陷,不断提高医疗质量,为患者提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务。

GMP工作总结 篇5

一.实习时间

20xx.XX.XX—20xx.XX.XX

二.实习地点

江西汇仁集团、江中集团和川奇制药有限公司

三.实习人员

黄宇枚老师、王莉老师和周春花老师及14生物技术、14生物工程和10制药全体学生

四.实习目的

把学校中学到的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力,了解本专业知识是如何在社会工作中应用的,同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。

五.实习内容

1.公司介绍.包括公司的发展历史,公司的企业文化和公司产品。

(1)江西汇仁集团创建于1992年,是一家按健康产业链拓展,产学研相结合,科工贸一体化,集成式发展的中国大型医药企业集团。总部位于历史名城江西南昌,总资产超过20亿元。

汇仁集团秉承“仁者爱人”的核心理念,走出了一条独具特色的健康产业的发展之路,企业综合经济实力快速提升,20xx年销售收入突破42亿元。跻身于江西省工业十强企业、中国工业行业排头兵企业、中国民营企业100强企业等行列。“汇仁”商标被评为“中国驰名商标”和“中国医药行业十大影响力品牌”。先后开发、投产了汇仁牌系列产品智健脑、肾宝合剂、乌鸡白凤丸以及复方鲜竹沥液等60余个产品。

(2)江中集团是中国OTC行业的领先企业,一直致力于百姓用药的品质与素质的提高,从而推进中国百姓健康水平的提升。

江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的,集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。集团以两家上市公司(江中药业和中江地产)为平台,运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。他的企业精神:江中行舟,不进则退。企业使命:让人类充分享受健康的快乐。核心文化:规则文化。目前,集团拥有包括两家上市公司在内的十余家子公司和科研中心,主导产品有江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、东青胶囊、杞浓系列果酒、焕采牌羊胎娇丸等100多种。集团在OTC类产品市场建立了自己独有的品牌特色和运营模式,江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片分别荣获“20xx百姓信赖药品品牌”,江中品牌是中国驰名商标。

(2)江西川奇药业有限公司,坐落于南昌高新技术开发区民营科技园内,占地面积100余亩,建有药品、保健品两大生产基地。

公司技术研发实力强,生产设备先进,于20xx年分别通过国家药品、保健品GMP认证,已成为目前国内极少数能在GMP净化环境下生产药品和保健食品的民营性质的高新技术企业之一。历经保健品市场十余年的风雨砥砺,公司已发展为江西省保健品行业的领先企业, 在国内拥有近20个省级办事处,20xx多个市场销售网点。现已开发生产增强免疫力、补血、补钙、补肾、润肠、降脂、降糖、健脑、减肥、祛斑、抗衰老、排铅等门类30多个“国食健字”保健食品。公司依靠先进的技术工艺、过硬的产品质量,在市场上积累了良好口碑,部分产品已出口到美国、澳大利亚等国家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康为天职,正在稳健、快速发展中的江西省“双高”企业——川奇药业将围绕“品质、技术、品牌、人才、营销”等管理要素,全面增强竞争实力;朝着“中西成药与保健食品两翼齐飞、产值超10亿元的大型医药集团”的战略愿景迈进。从而,让更多的合作伙伴分享企业成长带来的收益;同时也为国家创造更多的`利税,为人类的健康事业做出应有的更大贡献。

2.固体车间参观

(1)了解中药提取工艺流程和药品合成工艺生产流程,车间温湿度应合理,所有设备均应满足洁净度及安全生产要求,生产人员应该经专门培训;人员进去车间前沐浴更衣,严格遵守GMP生产要求。

(2)中药提取工艺的具体流程:

洗药→切片→烘烤→煎煮→提取浓缩→喷雾干燥→合成车间合成

(3)药品合成工艺的具体流程:

指令(处方)→领料→备料→配料→粉碎→制粒→消毒细分→干燥→总混→整粒﹛颗粒/片剂/胶囊→糖衣→内包→外包包装。

六.实习体会与总结

通过这次认识实习让我更清楚地了解制药工程的内涵,对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识,对专业设备从外观上有所了解,使我明确自己的专业范围;其次了解了药厂产区布局,车间布局及一些先进设备,熟悉相关原则,熟悉了药品生产工艺流程,学习了各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践结合。通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触,更进一步的了解自己的专业;同时我们在现场认真仔细地参观学习,在参观中遇到不懂的问题会及时记录下来,在今后的学习和工作中带着这些问题思考,使学习的目的和目标更加具有明确性,更好地把理论与实际相联系,让我们以后将理论更好的运用到实际当中。

姓名:xxx

时间:20xx.XX.XX

GMP工作总结 篇6

20xx年x月x日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了公司。她将在公司的领域被承认是做得最好的!正如公司的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一、适应

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是公司这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

二、学习和提高:良好开端

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入公司担任现场QA,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在公司职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

三、工作体会:专注

现场QA主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的'质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对公司产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染?现场工作的亲身经历告诉我,现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

四、态度和使命

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是做事的态度,既为公司的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“West rive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了我对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和我的伟大使命!

GMP工作总结 篇7

全面质量管理的基础工作是工业企业建立质量体系,开展质量管理活动的立足点和依据,也是质量管理活动取得成效,质量体系有效运转的前提和保证。根据国内外的经验,开展全面质量管理,应首先着重做好以下五方面的工作:

(一)质量教育工作

全面质量管理是“以质量为中心,以人为本”的管理。因此,开展全面质量管理活动,必须从提高职工的素质抓起,把质量教育作为“第一道工序”。只有通过质量教育工作,不断提高企业全体职工的质量意识,掌握和运用质量管理的理论、方法和技术,自觉提高业务水平、操作技术水平和管理能力,不断改进和提高工作质量,生产出顾客满意的产品。

质量管理的教育工作主要包括两个方面:一方面是全面质量管理基本思想、基本原理的宣传和教育;另一方面是职工的技术业务的培训和教育。

(二)标准化工作

标准是衡量产品质量和各项工作质量的尺度,也是企业进行生产技术活动和经营管理工作的依据。

标准包括技术标准和管理标准两类。技术标准是对技术活动中需要统一协调的事物制定的技术准则;管理标准是为合理组织、利用和发展生产力,正确处理生产、交换、分配和消费中的相互关系,以及行政和经济管理机构为行使其计划、监督、指挥、协调、控制等管理职能而制定的准则。

标准化是在经济、技术、科学和管理等社会实践中,对重复事物和概念,通过制定、发布和实施标准达到统一,以获得最佳秩序和社会效益的活动。标准化工作是企业提高产品质量和发展品种的重要手段,也为企业实现各项管理职能提供了共同遵守的准则和依据。

企业开展标准化工作时,应当着重解决几个问题:一是必须以“顾客第一”的思想为指导;二是必须坚持系统化的原则;三是企业标准化工作必须符合权威性、科学性、群众性、连贯性和明确性等具体要求。

(三)计量工作

计量管理工作包括精密测量、理化试验和技术鉴定等工作,它是保证产品质量特性的数据统一、技术标准的贯彻执行、零部件的互换和生产优质产品的重要手段。因此,计量管理工作是全面质量管理的一个重要环节。企业计量工作的重要任务是统一计量单位制度,组织量值正确传递,保证量值统一。

(四)质量信息工作

质量信息,指的是反映产品质量和产供销各环节工作质量的原始记录、基本数据以及产品使用过程中反映出来的各种信息资料。

搞好质量管理工作,掌握产品质量运动的发展规律,必须深人实践,认真调查研究,掌握大量的、齐全的、准确的信息资料。质量信息的准确性、完整性和及时性,将严重影响决策的质量。质量信息是质量管理不可缺少的重要依据,是改进产品质量,组织厂内外两个反馈,改善各环节工作质量最直接的原始资料,是正确认识影响产品质量诸因素变化和产品质量波动的'内在联系,掌握提高产品质量规律性的基本手段,是使用电子计算机进行质量管理的基础,是加强质量管理不可缺少的一项基础工作。

(五)质量责任制

建立质量责任制是企业开展全面质量管理的一项基础性工作,也是企业建立质量体系中不可缺少的内容。企业中的每一个部门、每一个职工都应明确规定他们的具体任务,应承担的责任和权利范围,做到事事有人管,人人有专责,办事有标准,考核有依据。把同质量有关的各项工作同广大职工的积极性和责任心结合起来,形成一个严密的质量管理工作系统,一旦发现产品质量问题,可以迅速进行质量跟踪,查清质量责任,总结经验教训,更好地保证和提高产品质量。在企业内部形成一个严密有效的全面质量管理工作体系。

GMP工作总结 篇8

20xx年质量部管理工作总结及展望公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好!): 质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年,20xx年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作:

一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。

(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面:一是 提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。二是 不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。

(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。

(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。

1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。

2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《gmp》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》,另一方面以20xx版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91

份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。

3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的`试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。

二、大力实施质量管理战略,着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。

1、做好公司产品的评价工作。根据20xx年公司产品质量稳定性考察结果,召开了质量部质量稳定性考察 工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。

2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。

GMP工作总结 篇9

半年来质保部在公司领导下,学习了质量体系、质量方针和质量目标。在各部门的支持下全面落实质保部的质量关,提高了部门员工的'明朗性、责任心、条理性。现将质保部质量体系运行情况报告如下:

1、产品审核

1)审核中发现的不合格是职工疏忽大意所致,主要表现为标识不符合要求。

2)没有发现A、B级缺陷,C级缺陷和D级缺陷均在允收范围内,其他产品均可正常出库。

3)质量指数I=0.53

2、过程审核

1月10~11日,审核组对盘式制动片的制造过程进行了审核,

通过审核发现:整个生产能够基本按照生产流程图、控制计划以及相应的作业指导书的规定进行,过程能力稳定且能够满足产品符合性的要求,根据评审等级的规定,本次过程审核的符合率达到87.75%,评为AB级。

3、体系审核

一、文件编写

目前完成了《质量手册》、《程序文件》以及第三层次文件和相应的记录的编写工作。

三、文件管理和执行情况

质保部对体系管理做好公司文件和记录的归口管理,登记下发各 部门应准备资料,传达咨询老师指导建议。